KHI NÀO GIẤY PHÉP KINH DOANH DƯỢC BỊ THU HỒI
Kinh doanh dược phẩm là lĩnh vực yêu cầu phải có giấy phép kinh doanh dược hay còn gọi là giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Giấy chứng nhận kinh doanh dược sẽ không quy định thời hạn nhưng có thể bị thu hồi nếu thuộc một trong các trường hợp nhất định.
1. Các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Căn cứ theo Điều 40 Luật Dược 2016, có 4 trường hợp cơ sở kinh doanh dược bị thu hồi giấy phép, bao gồm:
Một là, Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.
Hai là, Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 và Điều 34 của Luật này.
Ba là, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.
Bốn là, không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.
2. Thủ tục thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Căn cứ theo Điều 35 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, khi thuộc một trong các trường hợp bị thu hồi giấy phép kinh dược, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thủ tục thu hồi như sau:
a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được kết luận thanh tra, kiểm tra trong đó có kiến nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoặc khi phát hiện các trường hợp quy định tại Điều 40 của Luật dược, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phải thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền quản lý; trường hợp không thu hồi phải có văn bản trả lời cho cơ quan kiến nghị thu hồi và nêu rõ lý do;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan ban hành quyết định thu hồi có trách nhiệm:
– Đăng tải quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị và gửi quyết định này đến Bộ Y tế và các Sở Y tế khác trên phạm vi toàn quốc;
– Cập nhật thông tin thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị.
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Bộ Y tế và các Sở Y tế có trách nhiệm đăng tải quyết định này trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị.